一、修訂背景
為指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)手術(shù)管理、規(guī)范手術(shù)行為,我委于2012年制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理辦法(試行)》,對(duì)保障醫(yī)療質(zhì)量安全發(fā)揮了重要作用。
近年來(lái),隨著我國(guó)進(jìn)入新發(fā)展階段,人民群眾對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的需求日益增加。為指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)適應(yīng)新的發(fā)展形勢(shì),在黨中央國(guó)務(wù)院的領(lǐng)導(dǎo)下,我委深入推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域改革,按照“放管服”改革要求,不斷強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療技術(shù)管理等工作中的主體責(zé)任,激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)自我管理的主動(dòng)性,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)提升管理的科學(xué)化、精細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化水平。既往與醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別掛鉤的醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)分級(jí)分類管理模式,已不適應(yīng)新時(shí)期醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展的要求。
為推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,我委于2018年以部門規(guī)章的形式發(fā)布《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理中的主體責(zé)任,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立手術(shù)分級(jí)目錄,對(duì)手術(shù)實(shí)行分級(jí)管理。為指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)、規(guī)范地開展手術(shù)管理,保障手術(shù)分級(jí)管理要求與醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際管理需求更加契合,充分發(fā)揮手術(shù)分級(jí)管理對(duì)促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升醫(yī)療技術(shù)能力和醫(yī)療質(zhì)量安全水平的作用,結(jié)合既往工作經(jīng)驗(yàn)和各地先進(jìn)實(shí)踐,我委修訂形成了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)。
二、修訂內(nèi)容
(一)突出了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在手術(shù)分級(jí)管理中的主體責(zé)任?!掇k法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行手術(shù)分級(jí)管理的主體責(zé)任提出了明確要求,強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照院、科兩級(jí)負(fù)責(zé)制,根據(jù)自身功能定位、醫(yī)療服務(wù)能力水平和診療科目制定手術(shù)分級(jí)管理目錄,進(jìn)行手術(shù)分級(jí)管理;明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部手術(shù)分級(jí)管理組織架構(gòu)、各部門職責(zé)、管理運(yùn)行機(jī)制和要求,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行主體責(zé)任提供了基本遵循。
(二)建立了醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理制度體系?!掇k法》建立健全了從手術(shù)分級(jí)目錄制定、醫(yī)務(wù)人員授權(quán)、患者術(shù)后管理到醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部督查等手術(shù)分級(jí)管理全流程的制度設(shè)計(jì),包括但不限于手術(shù)分級(jí)管理目錄備案制度、公示制度、動(dòng)態(tài)調(diào)整制度;醫(yī)務(wù)人員授權(quán)管理和動(dòng)態(tài)調(diào)整制度、緊急情況下特殊授權(quán)管理制度;以及手術(shù)論證制度、手術(shù)培訓(xùn)制度、術(shù)前討論制度、手術(shù)相關(guān)不良事件報(bào)告制度、死亡討論制度、患者隨訪制度、手術(shù)質(zhì)量安全評(píng)估制度、手術(shù)分級(jí)管理督查制度等一系列制度要求,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)手術(shù)分級(jí)管理、提升手術(shù)質(zhì)量、保障手術(shù)安全提供了依據(jù)。
(三)強(qiáng)化了衛(wèi)生健康行政部門的事中事后監(jiān)管職能?!掇k法》要求縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理的日常監(jiān)測(cè)與定期評(píng)估,及時(shí)反饋監(jiān)測(cè)情況和評(píng)估結(jié)果,建立激勵(lì)和約束機(jī)制,糾正手術(shù)分級(jí)管理混亂的情況,推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和做法。并將醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理情況與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)及個(gè)人業(yè)績(jī)考核相結(jié)合,強(qiáng)化事中事后監(jiān)管約束力。
三、工作要求
各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要及時(shí)組織貫徹落實(shí),通過(guò)會(huì)議、培訓(xùn)等措施指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)理順工作思路,根據(jù)《辦法》開展手術(shù)分級(jí)管理工作,并對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理情況加強(qiáng)日常監(jiān)督,保障手術(shù)質(zhì)量安全。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《辦法》規(guī)定,全面梳理本機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理情況,及時(shí)調(diào)整管理措施,建立符合本機(jī)構(gòu)實(shí)際的管理組織架構(gòu)、工作制度和機(jī)制,以三、四級(jí)手術(shù)為重點(diǎn),采用信息化手段加強(qiáng)日常管理,嚴(yán)格落實(shí)手術(shù)分級(jí)管理目錄、醫(yī)師授權(quán)動(dòng)態(tài)調(diào)整要求,保障手術(shù)分級(jí)管理工作的科學(xué)性、精準(zhǔn)性,充分發(fā)揮手術(shù)分級(jí)管理對(duì)提升本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)水平和醫(yī)療質(zhì)量安全水平的作用