國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的公告

2023年第153號

為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為,促進行業(yè)規(guī)范發(fā)展,保障公眾用械安全有效,根據(jù)相關法規(guī)規(guī)章規(guī)定,國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》,現(xiàn)予發(fā)布,自2024年7月1日起施行,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的公告》(2014年第58號)同時廢止。

特此公告。

附件:醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范

國家藥監(jiān)局

2023年12月4日

國家藥品監(jiān)督管理局2023年第153號公告附件.docx