工業(yè)和信息化部辦公廳 國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務司

關于公布生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥(第一批)入圍揭榜單位的通知

工信廳聯(lián)原〔2023〕52號

各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市、新疆生產(chǎn)建設兵團工業(yè)和信息化主管部門、藥品監(jiān)督管理部門:

根據(jù)《關于組織開展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥(第一批)工作的通知》(工信廳聯(lián)原函〔2022〕325號),經(jīng)各地推薦、綜合評審和網(wǎng)上公示,確定了生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥(第一批)入圍揭榜單位名單,現(xiàn)予以公布。有關事項通知如下:

一、請入圍揭榜單位按照申報材料提出的攻關內(nèi)容抓緊推進,確保揭榜任務按期保質(zhì)完成。工業(yè)和信息化部會同國家藥品監(jiān)督管理局將不定期抽查,依托國家產(chǎn)融合作平臺為入圍項目提供投融資對接服務,并優(yōu)先提供審評相關的技術咨詢服務。

二、請各地工業(yè)和信息化主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門加強對入圍揭榜單位和項目的跟蹤和服務,結(jié)合區(qū)域產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和臨床資源,加大對入圍揭榜單位和項目的支持,優(yōu)先配置項目用地、用能、排污等指標資源,出臺鼓勵應用推廣的配套政策。

三、入圍揭榜單位完成攻關任務后(原則上名單公布之日起3年內(nèi)),工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局將委托相關專業(yè)機構開展測評,擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位(每個揭榜產(chǎn)品原則上不超過2家)。鼓勵揭榜項目的相關材料以醫(yī)療器械主文檔形式進行登記,并通過新材料首批次應用保險補償?shù)日咧С謶猛茝V。

附件:生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥(第一批)入圍揭榜單位名單

工業(yè)和信息化部辦公廳

國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務司

2023年9月14日