工業(yè)和信息化部辦公廳 國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司關(guān)于公布人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜入圍單位的通知

工信廳聯(lián)科函〔2022〕265號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)工業(yè)和信息化主管部門、藥品監(jiān)督管理部門:

根據(jù)《工業(yè)和信息化部辦公廳 國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司關(guān)于組織開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作的通知》(工信廳聯(lián)科函〔2021〕247號(hào)),經(jīng)各地各單位推薦、綜合評(píng)審和網(wǎng)上公示,確定了人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜入圍單位名單,現(xiàn)予以公布。有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

一、入圍單位分為“揭榜單位”和“潛力單位”兩類,原則上,“揭榜單位”為創(chuàng)新任務(wù)攻關(guān)主體,鼓勵(lì)“潛力單位”實(shí)施揭榜任務(wù)。工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局將開展不定期抽查和中期測試評(píng)價(jià),根據(jù)實(shí)際攻關(guān)進(jìn)展和測評(píng)排名情況,對(duì)“揭榜單位”和“潛力單位”動(dòng)態(tài)調(diào)整。

二、請(qǐng)各地工業(yè)和信息化主管部門、藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對(duì)入圍單位和項(xiàng)目的跟蹤管理,針對(duì)揭榜任務(wù)攻關(guān)過程中涉及的創(chuàng)新研發(fā)、測試驗(yàn)證、示范推廣等關(guān)鍵環(huán)節(jié),加大政策和資金支持力度,對(duì)符合注冊條件的產(chǎn)品加強(qiáng)指導(dǎo)。

三、工業(yè)和信息化部將委托相關(guān)機(jī)構(gòu)于2023年底前對(duì)揭榜任務(wù)完成情況進(jìn)行測評(píng)考核,遴選揭榜優(yōu)勝單位和項(xiàng)目。請(qǐng)入圍單位瞄準(zhǔn)揭榜任務(wù)指標(biāo)抓緊開展攻關(guān),確保揭榜任務(wù)按期保質(zhì)完成。

附件:人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜入圍單位名單.pdf

辦公廳

國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司

2022年10月14日